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耐高溫高效過濾器網2月14日訊，2月10至11日，受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，河南省藥監(jiān)局審評認證中心的4名專家來到河南油田機械公司制氧分廠，對該廠進行醫(yī)用氧GMP換證審核，認為該廠醫(yī)用氧符合GMP標準要求，予以換發(fā)新證。
　　國家對食品和藥品生產監(jiān)管十分嚴格，耐高溫高效過濾器建立了嚴格的市場準入制度，GMP認證是國家食品藥品監(jiān)督管理局加強藥品管理的主要措施。河南油田機械公司制氧分廠生產醫(yī)用氧已有12年歷史，每5年進行一次換證審核。此次河南省藥監(jiān)局審評認證中心的4名專家利用兩天時間，對該廠從業(yè)人員、廠房設施、生產環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等環(huán)節(jié)進行了嚴格審核，認真檢查了該廠的軟硬件設施，并對該廠的生產過程進行動態(tài)審核，在生產狀態(tài)下，4名專家沿著生產流程，對照GMP標準，逐項進行審核，向該廠從業(yè)人員隨機提問。4名專家完成了全部審核任務后，認為該廠生產設備齊全完好，生產過程科學合理，質量管理規(guī)范，檢測系統(tǒng)嚴密，該廠生產的醫(yī)用氧符合GMP規(guī)范要求。

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